治疗白癜风的著名专家 http://m.39.net/news/a_5941698.html目前中国的创新药正处于研发的*金期,我们可以看到,目前科创板上市了一批创新药公司,科创板为创新药研发提供了大量的资金。目前从药企上市数量来看,中国正属于世界第三梯队,对全球创新的贡献量为2%,第一梯队的美国有60%,中国创新药企业的未来空间还是较大的。
文章目录:
一、中国的创新药行业在快速发展
二、医保控费调结构,加速了创新药的发展
三、中国创新药成果不断涌现
四、中国的创新药突破,分享国外百亿蓝海市场
五、创新药投资的核心是什么?
六、创新药产生回报的关键是什么?
中国的创新药行业在快速发展
近40年来,我国医药行业依次经历了原始积累、创新起步和创新药快速成长等阶段,尤其在年以后,国内部分创新型企业紧跟国际趋势,不断加快本土创新和国际业务合作,诞生了阿帕替尼、康柏西普、西达本胺、安罗替尼等一批优秀的国内创新药成果。在国内药审制度和医保制度的不断完善、行业研发投入不断加大、新型医药商业模式不断涌现等利好因素下,国内创新药将迎来全面快速发展期。
同时以“结构调整、产业升级”为核心目标的医改*策正在行业内部系统性展开。供给端:一方面通过仿制药一致性评价和新版GMP认证实现仿制药行业供给侧改革,淘汰落后产能,同时通过优先审评以及MAH的实施,加快国内优质临床治疗品种的审评和上市进度。
流通端:通过两票制改革,净化商业流通环节,规范行业流通秩序。消费端:通过限制药占比、限辅助用药、医保支付改革等措施,进一步优化终端药品消费格局,提升医保支付质量及效率。
为了进一步保障落实行业改革成果,促进行业规范有序发展,年以来,国家先后发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(44号文件)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(42号文件)等重要文件,要求深入推进药品上市许可持有人制度试点、药物临床试验默示许可、关联审评审批、优先审评审批等一系列新的改革举措。
在年6月和8月,全国人大又先后审议通过《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》,对我国药品注册管理工作提出新要求:如药品生产过程中的变更分类管理、附条件批准、年度报告、药品上市后管理等。同时,新的《药品注册管理办法(征求意见稿)》正在征求意见中,有望不久后正式推出。随着相关行业法律法规文件的陆续完善出台,为行业良性发展提供良好的*策制度环境。
医保控费调结构,加速了创新药的发展
在经历了之前全民医保覆盖带来的医保红利期之后,医保基金未来在人口老龄化加剧、医保收入逐步放缓趋势下将长期承压。在“以收定支”管理原则下,有限的医保基金必将更加倾向于满足群众基本保障用药以及有明显临床价值的创新药,以确保支付效率。
医院药品收入占比变化
医院用药品种层面,受控费、零差率和处方考核等因素影响,医院终端采购金额及市场增速出现明显分化:抗肿瘤用药、呼吸系统及感觉器官用药等刚性治疗领域近几年保持了较快市场增速;而心血管系统用药消化道用药及中药类品种由于受相关使用*策限制,终端增长乏力,院内采购份额占比不断萎缩。
年医院用药十大领域
此外,从其它第三方机构市场统计数据也可发现:不用治疗领域的药物市场增速出现明显分化,抗肿瘤、呼吸系统及感觉器官用药等领域增长较为迅速;中成药等领域增速相对承压。与此同时,受到行业带量采购及医保目录调整及谈判等行业*策事件影响,相关品种的市场增速受到较大影响:受行业带量采购及仿制药品种竞争加剧影响,立普妥、波立维等心血管原研大品种市场增速放缓明显;另外一些重磅品种则因谈判入医保因素,市场放量明显,如曲妥珠单抗等品种。
中国创新药成果不断涌现
据GBI等统计数据:年在国内首次获批上市的新药数达40个,其中西药数达56个,主要适应症领域覆盖抗肿瘤和免疫调节剂、全身抗感染用药、消化道和代谢用药等;其中抗肿瘤及免疫调节剂领域获批数达18个,表明其依然是创新药研发最