10月15日，默沙东（MSD）宣布其抗PD-1疗法Keytruda获得美国FDA批准扩大新适应症，单药治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。Keytruda是首个获批用于一线治疗后复发性或难治性cHL成人患者的抗PD-1疗法。FDA同时还批准了Keytruda用于难治性cHL，或经二线及二线以上治疗后复发的cHL儿童患者。
此次批准，是基于3期KEYNOTE-试验的结果，在该试验中，与目前标准疗法相比，Keytruda使疾病进展或死亡风险显著降低了35%（HR=0.65[95%CI，0.48-0.88；p0.]）。此外，接受Keytruda治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为13.2个月（95%CI，10.9-19.4），接受BV治疗的患者为8.3个月（95%CI，5.7-8.8）。
霍奇金淋巴瘤是一种淋巴细胞导致的肿瘤，淋巴细胞是免疫系统的一部分。霍奇金淋巴瘤几乎可以发生在身体的任何地方，在身体上部的淋巴结更为常见，最常见的部位是胸部、颈部或腋下。在全球范围内，年大约有8万新发霍奇金淋巴瘤病例，有超过2.6万因此去世。在发达国家中，经典霍奇金淋巴瘤占霍奇金淋巴瘤的90%以上。
默沙东实验室临床研究副总裁VickiGoodman博士表示："在美国，每年估计有名患者被诊断为cHL，其中许多是40岁以下的患者。现在一线治疗后病情进展的cHL患者有了Keytruda作为新的治疗选择，与目前标准疗法相比，其在无进展生存期上表现出了有临床意义的改善。”
多伦多大学玛格丽特公主癌症中心（PrincessMargaretCancerCentreandUniversityofToronto）血液学家和医学副教授JohnKuruvilla博士表示：“那些在初始治疗后未获得缓解或移植后复发的cHL患者面临着较差的预后，体现了这部分患者对改善疗法的未满足需求。此次获批，Keytruda有潜力改变目前的护理标准，帮助这些患者获得更好的疗效。”
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，医院就诊。
来源：药明康德
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