北京著名皮肤科医院 https://m-mip.39.net/pf/mipso_4655748.html作者
小米
来源
健识局（jianshiju01）
全文字，阅读需要3分钟
“抗癌”这样的字眼，对于很多癌症患者及其亲友来说，“广谱”、“抗癌”有着非常大的吸引力，网上经常会流传着高治疗率的“抗癌神方”，更是广大网友备受追捧。
今天（11月28日），一篇名为《重大突破！昨日，美国FDA正式上市“广谱”抗癌药，治愈率高达75%！》在朋友圈被刷屏。
该文章称，这款由Bayer（拜耳）和LoxoOncology共同研发的精准抗癌药，为全球“第一款与肿瘤类型无关的‘广谱’抗癌药”，可“针对17种肿瘤”，是“人类医学史上的又一伟大创举和传奇”。
“年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的3项安全性，和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75％。”
针对广大患者最为关心的总体有效率能否达到75%的问题，健识君咨询了业界多位人士，他们均表示，在临床试验中，这个药物显示出来的效果，是75%的客观缓解率，但这并不等于治愈。临床治愈，至少需要5年之内都不复发。
这一说法也得到拜耳公司的印证，相关负责人对健识君表示，网上的信息并不准确。这款名为拉罗替尼（Larotrectinib）的新药，早在11月27日以优先审评的方式在美国FDA批准上市。
▲拜耳网站官方截图
据拜耳方面介绍，NTRK基因融合属于染色体改变，其结果会产生构象激活的异常TRK融合蛋白，其作用为肿瘤驱动因子，在肿瘤细胞系中可促进肿瘤细胞的增殖和存活。
拉罗替尼是美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个口服TRK抑制剂，用于治疗无已知耐药突变的，广泛转移或局部手术治疗效果不好的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。
具体到有效率，在独立审查委员会的资料显示，参与研究的22%的患者获得完全缓解，53%的患者获得部分缓解。
不过，拜耳公司也承认，肿瘤患者在服用该药时会生产不同程度的不良反应。超过20%的患者的AE分级包括ALT（谷丙转氨酶）升高（45%）、AST（谷草转氨酶）升高（45%）、贫血（42%）、疲劳（37%）、恶心（29%）、头晕（28%）、咳嗽（26%）、呕吐（26%）、便秘（23%）和腹泻（22%）。
但令人振奋的是，文章中所描述的拉罗替尼可治疗多种肿瘤的信息，被拜耳公司所认可。据健识君了解，在作为批准基础的临床试验中，拉罗替尼在许多独特的肿瘤类型中显示出临床益处，包括肺、甲状腺、黑色素瘤、GIST、结肠、软组织肉瘤、唾液腺和婴儿纤维肉瘤。
曾几何时，过去肿瘤药都要来源指明肿瘤类型，比如用于治疗肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。而广谱抗癌药则关键看基因突变类型。
随着肿瘤市场的日渐成熟，国内公司也积极参与广谱肿瘤药的研发。从国家食药总局公布的信息可见，君实生物的特瑞普利单抗注射液也是用于治疗黑色素瘤，与默沙东的Keytruda重合，而且报批时间只比默沙东晚1个月9天。
随后排队的还有信达生物的信迪利单抗注射液，用于治疗霍奇金淋巴瘤；恒瑞医药的卡瑞利珠单抗注射液，在肝细胞癌、非小细胞肺癌以及食管癌适应症上都已经进入三期临床，同时胃癌、NK/T细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤适应症进行到二期临床；百济神州的PD-1抗体tislelizumab注射液主要用于治疗非鳞状非小细胞肺癌，同样进入到三期临床。
据不完全统计，目前国内共有30余家企业参与PD-1/PD-L1领域的竞争。第二梯队包括基石药业、康宁杰瑞、嘉和生物、誉衡药业、复星医药旗下的复宏汉霖、丽珠集团、科伦药业、百奥泰等，这些企业都已向国家食药总局提交临床或注册申请，目前处于不同的开发阶段。
编辑：Jiangnan
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