吡美莫司乳膏治白癜风效果如何 http://m.39.net/baidianfeng/a_4321518.htmlIBI（PD1/CD）双免疫抗体
年11月12日，信达生物的双抗IBI获临床默示许可用于晚期恶性肿瘤IBI是信达生物的一款1类新药属于PD-1/4-1BB双抗同时是信达第6款进入临床的双抗。
4-1BB又名CD/TNFRSF9是TNF超家族一员；IBI为一款PD1/CD（也可称为PD1/41BB）双抗体免疫药物。
T细胞激活的双信号学说（抗原复合物TCR信号和共刺激分子信号）自被提出，一直都是肿瘤免疫研究中考虑的两个重要方面。研究发现共刺激分子可进行双向信号传递，包括且不仅4-1BB/4-1BBL。4-1BB属于肿瘤坏死因子受体超家族的重要成员,主要表达于活化的CD4＋和CD8＋T细胞。而4-1BBL表达于活化的抗原递呈细胞（APC），包括IFN-活化的巨噬细胞、CD40配体活化的B细胞、单核细胞、树突状细胞等。
当4-1BB与4-1BBL或抗体激动剂结合，共刺激信号可促进T细胞的增殖和活化，并抑制活化诱导的细胞凋亡，进而增强T细胞的免疫杀伤功能。同时，诱导单核细胞等活化，促进细胞因子的分泌，使单核细胞、树突状细胞等在免疫调节中发挥作用。
目前多个4-1BB靶向的双特异性抗体处于临床前或早期临床开发阶段。双特异性抗体使产生的激活局限于表达靶抗原的组织，从而可减轻系统*性；同时肿瘤介导的4-1BBcrosslinking作用可以有效地发挥激动作用。
4-1BB在T细胞活化、维持持久性以及免疫记忆中起重要作用，并增强NK细胞介导的ADCC。
从而使得PD1联合41BB有1+1大于2的效果！
信达生物
评估IBI治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性及初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib期研究
入选标准
1 符合以下条件的肿瘤类型：经标准治疗失败或不耐受的局部晚期、复发或转移性实体瘤
2 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性
3 预期生存时间≥12周
4 实体瘤患者根据RECISTv1.1至少有1个可测量病灶。淋巴瘤患者根据Lugano评价标准至少有1个可测量且18F-FDG摄取的高代谢病灶
5 美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOGPS）评分为0或1分
6 具有充分的器官和骨髓功能
7 育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后天内采取有效的避孕措施。
排除标准
1 既往曾接受过任何抗CD抗体或CD重组融合蛋白或接受过免疫介导的治疗，包括但不限于抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1和抗PD-L2抗体（除外Ib期部分队列）。允许治疗性抗肿瘤疫苗
2 已知的EGFR突变或ALK基因重排的NSCLC患者
3 已知的KRAS突变型、BRAF突变、HER2过表达或扩增
4 正在参与另一项干预性临床研究，或处于干预性研究的随访阶段
5 在研究药物首次给药之前4周之内接受最后一次抗肿瘤治疗（系统化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、肿瘤栓塞术或以抗肿瘤为适应症的中草药治疗）等
6 在研究药物首次给药之前存在既往抗肿瘤治疗引起的未恢复至NCICTCAEv5.00级或1级或入组标准规定水平的*性（不包括脱发或乏力）
7 已知有中枢神经系统（CNS）转移、脊髓压迫或癌性脑膜炎，有软脑脊膜癌病史（除外无症状脑转移）
8 患有活动性自身免疫性疾病或炎性疾病
9 急性或者慢性活动性乙型肝炎，或急性或慢性活动性丙型肝炎
10 妊娠或哺乳期的女性受试者
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