北京专科湿疹医院 http://health.zgny.com.cn/b/b8/m/▎药明康德内容团队编辑美国FDA今日宣布，加速批准Epizyme公司开发的EZH2抑制剂Tazverik（tazemetostat）扩大适应症，治疗既往接受过至少2种系统治疗的复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，以及无满意替代治疗选择的R/RFL成人患者。这些患者需要通过FDA批准的伴随诊断确认EZH2突变。Tazverik是FDA批准的第一款EZH2抑制剂，在今年年初获得加速批准，治疗软组织肉瘤。FL是非霍奇金淋巴瘤的一种。大约20%的FL患者的EZH2基因携带功能获得性基因突变，导致EZH2的活性升高。而这会导致B细胞被“锁死”在生发状态（germinalstate），从而促使它们癌变。Tazverik是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-LysineN-methyltransferase）EZH2的抑制剂。通过抑制EZH2，Tazverik能够抑制组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）的甲基化，恢复抑癌基因的表达，让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡，从而控制肿瘤的生长。这一批准是基于Tazverik在一项多中心临床试验中两个开放标签，单臂患者队列的实验结果。在携带EZH2突变，并至少接受过2种前期疗法的42名FL患者中，总缓解率（ORR）达到69%，包括12%的完全缓解和57%的部分缓解。中位缓解持续时间（DOR）为10.9个月。在EZH2野生型患者中，ORR为34%，包括4%完全缓解和30%部分缓解，中位DOR为13个月。“获得加速批准对Epizyme公司来说是个重大成就。这是Tazverik在6个月内获得的第二项FDA批准，”Epizyme总裁兼首席执行官RobertBazemore先生说：“能够将像Tazverik这样的创新疗法带给有需求的患者是我们工作的核心，我们非常自豪能够帮助改善患者生活。”
参考资料：
[1]FDAgrantedacceleratedapprovaltotazemetostatforfollicularlymphoma.RetrievedJune18,,from
