北京重点湿疹医院 https://m-mip.39.net/news/mipso_8814763.html抗CD19CAR-T细胞治疗在B细胞淋巴瘤中取得令人瞩目的成绩，多项研究证实其在复发难治B细胞淋巴瘤中的价值。CAR-T细胞治疗的研究进展1复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）研究进展
JULIET研究中，tisagenlecleucel治疗DLBCL的总有效率（ORR）和完全缓解（CR）率分别为52%和40%。12个月无复发生存率为65%，获得CR患者的无复发生存率为79%。ZUMA-1研究结果显示，axicabtageneciloleucel在复发难治DLBCL中的ORR和CR率分别为83%和58%。中位随访27.1个月，中位疗效维持时间（DOR）为11.1个月，中位总生存时间（OS）未达到。美国食品与药物管理局（FDA）基于这两项研究结果批准这两个产品用于治疗复发难治DLBCL。在年美国血液学会（ASH）年会上，多项真实世界研究均证实axicabtageneciloleucel和tisagenlecleucel的临床研究结果可重复。
ASH年会上还报道了TRANSCENDNHL研究结果，例复发难治DLBCL接受lisocabtagenemaraleucel治疗，ORR为73%，CR率为53%，12个月无进展生存（PFS）率和OS率分别为44.1%和57.9%。该药物有望于今年获得美国FDA批准上市，成为第三款获批的针对复发难治DLBCL的药物。
由于抗CD19CAR-T在复发难治DLBCL中的ORR及DOR远优于其他治疗方法，多项研究正在探索其在更早阶段的应用。
BELINDA研究（NCT）及TRANSFORM（NCT）研究均入组一线治疗后复发DLBCL患者，随机接受CAR-T细胞治疗或标准治疗。而ZUMA-12（NCT）研究则入组初治高危DLBCL患者。随着这些研究的进展，未来CAR-T细胞可能会有更广泛的应用人群。
2其他类型淋巴瘤研究进展
除了DLBCL，CAR-T细胞在其他类型淋巴瘤中也取得优异疗效。
ZUMA-2研究入组复发难治套细胞淋巴瘤（MCL），ASH年会报告最新结果，68例患者接受axicabtageneciloleucel治疗，ORR高达93%，CR率高达67%。中位随访27个月，仍有43%的患者处于缓解状态。该药物已经递交美国FDA申请，有望今年获得批准，取得CAR-T细胞在B细胞淋巴瘤中的第二个适应证。
另外，多项小样本量研究证实抗CD19CAR-T细胞在复发难治滤泡性淋巴瘤（FL）中的价值。美国宾夕法尼亚大学在年国际淋巴瘤会议（ICML）上报告了其研究结果，16例FL患者接受CTL治疗，ORR为78%，CR率为71%，中位随访32个月，PFS率为60%。目前正在进行的二期研究包括ELARA（NCT）及ZUMA-5（NCT）研究，均入组复发难治FL，值得
