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欧洲监管机构扩充了强生公司药物万珂(Velcade)的适应证,在原有治疗多发性骨髓瘤的基础上,增加了套细胞淋巴瘤作为其新的适应证。
欧盟委员会已明确批准强生公司(JJ)旗下杨森(Janssen)产品万珂(硼替佐米)的上市授权条款变更,用于同利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和强的松联合治疗不适合造血干细胞移植且既往未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。该药物目前在欧洲的适应证为多发性骨髓瘤,可以单一用药或联合用药。
杨森在欧洲、中东和非洲医疗事务部主管ThomasStark指出:“我们已推出Imbruvica(依鲁替尼)作为MCL的二线治疗用药,很高兴能为这种疾病提供更多的治疗方案。”万珂在美国已被批准用于MCL,由Takeda的Millennium部销售。
(来源:《肿瘤瞭望》编辑部)
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