2月12日晚间，恒瑞医药发布公告，自主研发的抗肿瘤创新药EZH2（zeste基因增强子同源物2）抑制剂SHR在大中华区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利，许可给美国TreelineBiosciences公司（以下简称“Treeline”），交易总额或超7亿美元。
据新京报记者不完全统计，去年已有多达10余款国产创新药以授权方式“出海”（Licenseout），康方生物双特异性抗体依沃西授权更是以最高可达50亿美元的总交易金额，刷新国产创新药海外授权纪录。今年以来，除恒瑞医药外，和黄医药、迈威生物的创新药也达成海外授权。
恒瑞抗癌药授权“出海”
此次海外授权，恒瑞医药将收取万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款；恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%-12.5%的销售提成。这意味着，恒瑞医药SHR的这次“出海”，或将实现超7亿美元的许可收入。
SHR为恒瑞自主研发的EZH2抑制剂，针对外周T细胞淋巴瘤的注册临床正在进行中。年1月，SHR被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。年7月，SHR在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究前期数据的正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·血液学》，并在同年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。该研究显示，每天两次mg给药SHR，对外周T细胞淋巴瘤和复发难治滤泡性淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。
或许正是因为SHR在临床研究中所表现出来的良好治疗效果，被美国Treeline公司相中，成功实现“出海”。Treeline公司于年成立，是一家总部位于美国康涅狄格州的生物技术公司。该公司由礼来子公司LoxoOncology的前CEO及创始人JoshBilenker博士和诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人JeffEngelman博士联合创办，拥有超过位员工，研发团队的背景涵盖生物、化学、蛋白科学和计算生物学等。
除SHR外，恒瑞医药此前已成功将卡瑞利珠单抗、SHR等具有自主知识产权的创新药对外许可给美国、韩国医药公司。此外，恒瑞医药已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件。
作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药一直坚持科技创新和国际化双轮驱动发展战略。截至目前，恒瑞医药已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11款创新药在中国获批上市，引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市，另有包括SHR在内的60多个创新药正在临床开发，多项临床试验在国内外开展。从研发管线来看，除传统优势的肿瘤领域，恒瑞医药还广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。截至年底，恒瑞医药产品已进入超过40个国家，还在继续加快开拓全球市场并重点
