北京治疗白癜风一共要花多少钱 https://m.39.net/pf/a_4629682.html北京商报讯（记者陶凤常蕾）4月27日，首届上海血液肿瘤国际高峰论坛暨首个国产生物类似药汉利康上市会举行。汉利康由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制，主要用于治疗淋巴癌非霍奇金淋巴瘤。与此同时，汉利康宣布上市，填补了我国生物类似药市场的空白，标志着国产抗癌药比肩进口抗癌药时代的到来。
由于制造工艺和分子本身的特点，生物大分子药很难做到和原研药结构和功能完全相同，只能做到相似，因此被称为生物类似药。欧盟、美国、中国和WHO分别给出了生物类似药的定义，尽管描述不完全相同，但都不约而同地强调了生物类似药的三个重要方面：质量、安全性和有效性。年，中国发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，指导和规范生物类似药的研发与评价工作。目前，汉利康已经获得原研药在中国已批准的三个适应症，在临床上，可以完全替代原研药用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
淋巴瘤是全世界最常见的血液癌症。根据国家癌症中心公布的数据，年我国淋巴瘤的确诊发病率为5.94/10万，年预计发病率约为6.89/10万。目前，中国的血液肿瘤治疗效果仍存在提升空间。以淋巴瘤5年生存率为例，美国的成人淋巴瘤5年生存率高达68.1%，而中国仅为38.3%。
然而由于原研药价格昂贵，很多患者无力负担，已经成为影响患者治疗效果最主要的因素之一。据了解，仿制药汉利康的原研利妥昔单抗（Rituximab，中文商品名：美罗华）是由罗氏制药子公司Genentech（基因泰克）原研并由FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体。公开资料显示，年，美罗华正式进入中国市场。年，人社部印发相关通知，利妥昔单抗原研药通过谈判纳入医保乙类目录，可用于治疗非霍奇金淋巴瘤，最多支付8个疗程。
美罗华是罗氏的重磅产品，自上市以来就位居全球药品销量排行top10，在全球药物销售中排第9位，收入约67.52亿美元。不过该产品原研专利已经到期，此前已经有生物类似药在美国获批上市，近两年市场份额有所下滑。
汉利康的上市无疑会打破罗氏原研药的垄断。虽然复宏汉霖方面尚未透露该产品的公开定价，但根据广西公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处的数据，复宏汉霖利妥昔单抗以元（mg/10ml/瓶）的价格在广西挂网。这个价格比美罗华低3成左右。
此外，根据人社部要求，对于医保目录内的谈判品种，如有谈判药品的仿制药上市，将根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准。因此，作为同一通用名药物，汉利康后续将进一步推进各地医保落地。
中医院副院长石远凯教授强调：“尽管原研药已经通过谈判纳入医保乙类目录，仍需要政府和个人承担一笔相当大的支出。生物类似药价格有优势，使用生物类似药，可以在一定程度上提升药物的可及性，让更多患者用上好药。中国第一款生物类似药汉利康的上市，进一步满足了我国患者对利妥昔单抗这一类药物的需求。”
关于定价，复宏汉霖高级副总裁张文杰表示：“生物类似药（价格）是原研药的70%、80%，我们参考了这个标准，也参考了研发费用、生产费用，还有整个公司可持续发展所需要的投入，综合考虑制定了这个价格。”
