北京哪治白癜风治得好 http://www.znlvye.com/Opdivo（nivolumab），中文名称为纳武利尤单抗，国内商品名为欧狄沃，是全球首个上市的PD-1单抗，最早于年被日本批准上市。从年7月，在日本被批准应用于不可切除的黑色素瘤之后，Opdivo又陆续被FDA获批用于治疗非小细胞肺癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肾细胞癌、肝癌、胃癌等多个癌种，适应症多达11种。年11月2日，Opdivo母公司百时美施贵宝对中国CFDA提交了其作为二线治疗NSCLC（非小细胞肺癌）的上市申请，并于年6月15日获批。百时美施贵宝于年8月10日举办的上市前媒体沟通会说明，Opdivo（欧狄沃）将于第三季度（9~11月）在中国开始销售。
Opdivo（欧狄沃）好在哪儿？
Opdivo从年上市至今，虽只有4年，但已经以神奇的速度获得了11种适应症的获批。
上图整理了Opdivo被美国FDA批准的10种适应症，其中还有一种为年9月22日，日本厚生劳动省批准其用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。这11种适应症均基于Opdivo“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”的理由光速获批，事实真有这么好吗？
事实真有这么好！
1、年12月22日，获批用于无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。
三期临床试验，Opdivo对例黑色素瘤患者的客观缓解率达32%，1/3的患者无进展生存期超过6个月。
2、年3月4日，获批用于晚期鳞状NSCLC，适用于以铂类为基础化疗或化疗后出现疾病进展的患者。
三期临床试验，使用Opdivo的例患者，总生存期长达32个月，长于使用多西他赛单药治疗的患者。
3、年10月2日，获批联合Yervoy用于BRAFV野生型，不可切除或转移性黑色素瘤患者。
三期临床试验，17%患者出现完全缓解，对BRAFV野生型患者客观缓解率达60%。
4、年10月9日，获批用于使用铂化疗无效的晚期非小细胞肺癌患者。
三期临床试验，19%的客观缓解患者无进展生存期持续17个月，远高于紫杉醇组的6个月。
5、年11月23日，获批用于既往曾接受过抗血管生成药物出现进展的晚期肾细胞癌患者。
三期临床试验，比对照组显著延长患者总生存期6个月以上，客观缓解率高达21.5%。
6、年5月17日，获批用于复发性或自体造血干细胞移植后使用Adcertris出现疾病进展的霍奇金淋巴瘤患者。
三期临床试验，客观缓解率高达65%，其中7%为完全缓解，58%为部分缓解。
7、年11月10日，获批用于晚期复发性头颈鳞癌患者。
三期临床试验，一年生存率达36%，而化疗组患者一年生存率为16.6%。
8、年2月2日，获批用于铂类药物耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
三期临床试验，客观缓解率达19.6%，中位无进展生存期为10.3个月。
9、年8月1日，获批用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后出现进展的高卫星不稳定性或错配修复缺陷成人或12岁以上儿童转移性结直肠癌患者。
三期临床试验，客观缓解率达28%，其中2%为完全缓解。
10、年9月22日，获日本厚生劳动省批准用于治疗不可切除的晚期或复发性胃癌患者。
三期临床试验，1年总生存率达26.2%，高于安慰剂组的10.9%。
11、年9月22日，获批用于接受过索拉非尼治疗后的肝癌患者。
三期临床试验，客观缓解率达14.2%，其中1.9%为完全缓解，12.3%为部分缓解。
年6月15日，Opdivo中国获批，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
Opdivo全球售价如何？
Opdivo的推荐剂量为㎎每两周静脉注射，每月需要㎎。剂量根据不同适应症有调整，具体看下图。
根据小编查询，目前日本售价和美国持平，每㎎价格约为16元人民币，香港售价略有优势，仍高达元人民币每支关于国内的Opdivo售价，有药企高管预测，价格可能会比国外略低，但不会有太大降价空间。一来不同国家之间定价差距不会太大；其次国家会对此类药物进行价格谈判，如果按照肿瘤药降价50%的先例，企业一开始会维持较高定价。
如果以每㎎元的定价来算，患者每月花费仍达元，每年花费高达90万！确实贵！随着后期疾病缓解，药物剂量会进行减量调整，每年费用可能会有所降低，但几十万的花费仍是患者沉重的负担。即使不考虑专利期的问题，此类药物仿制难度较大，短期内应该也不会看到仿制药。如果未来该药能被纳入医保，患者的使用负担将会大大降低。
