怎样治疗白癜风效果好 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/nvxbdf/创新药发展过程“不可思议”，专家建议——
医保与创新药更快联动，降低患者负担（主题）
中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者李晨赫）在5日在京举行的重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂宜诺凯（奥布替尼片）获批上市发布会上，中国科学院院士、西湖大学校长施一公用“不可思议”形容我国创新药发展的进步。
“年到年间，每五年左右，才会有一种1类新药在我国诞生。”中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所原所长陈凯先介绍说，年，我国原卫生部推行了全新的新药审批办法。该办法规定，新药系我国未生产过的药品。这要求新药有新化学结构，即在中国注册的新药，也是世界范围内的新药，而不能是在其他国家已经注册、未在中国注册的药。
年，施一公刚刚回国。他说，当时的中国创新药基础太差，“重大新药创制”国家科技重大专项实施方案也尚未出台，对于中国能否在创新药上做出一番成绩，许多人持怀疑态度。
同年，我国启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。至今，有近60种创新药在我国诞生。“这个过程的改变是不可思议的，这个过程也一直在加速。”施一公说，年，有10个1类新药获批上市，年有12个，而到了“重大新药创制”收官之年年，有15个新药获批上市。这三年累计有37个新药获批上市，超过目前总数的一半。
陈凯先指出，现在全世界一年研发的创新药有几十个，我国就能占到十几个。我国创新能力有了巨大进步，正从药品生产大国转型为创新大国。他引用咨询公司麦肯锡年的一项报告。报告中说，我国位居世界医药创新第三梯队。而到了年，同一公司的报告将我国归到第二梯队，并指出我国对全球医药研发贡献为4-8%。
与会专家认为，诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂宜诺凯（奥布替尼片），为淋巴瘤治疗带来新的希望。这是中国自主研发的第二款国产BTK抑制剂。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，在诸多恶性肿瘤当中，淋巴瘤常因发病症状不典型（淋巴结肿大、发热、盗汗、消瘦等）而被忽视。通过几十年的科学研究，科学家发现BTK是B细胞受体信号通路的关键组成部分，B细胞生长的“核心开关”，而BTK蛋白就是这些癌细胞的弱点，如果抑制它的活性，就能控制恶性B细胞的生长，有效控制癌症。
“我们国家过去都是靠化疗，现在淋巴瘤治疗新方法是免疫或靶向治疗。而BTK就是治疗恶性B细胞淋巴瘤的理想靶点，由于BTK小分子抑制剂特异性非常好，在B细胞类恶性肿瘤及一些B细胞免疫类疾病的治疗上显现出优势。”南京医院血液科主任李建勇教授说，此次由诺诚健华自主研发的国家1类创新药——宜诺凯奥布替尼就是新型BTK抑制剂靶向药物，其有效性和安全性明显超过同类进口药物，有望成为医生和患者新的抗癌利器。”
医院血液科主任吴德沛教授表示，我国创新医药产业发展已进入崭新阶段，相信未来也会继续配套相应的政策性支持以加速成果落地及转化。“作为本土创新成果，奥布替尼的有效性和安全性令人印象深刻，这标志着我们能为中国患者研发具有突破性优势的新药，为世界贡献中国智慧。”
陈凯先认为，我国从20世纪60年代到90年代的跟踪仿制(Copy)阶段，进步到目前模仿创新（Me-too,Me-better，Fast-follower）阶段。但是，在自主发现药物作用新靶点、新机制和在此基础上发展的原始创新（First-in-class）阶段新药基本空白。产业集中度低，低水平重复，缺乏具有国际影响力的企业。
施一公说，对于创新药，我国的布局是从仿制向创制改变，从大国向强国改变。展望十四五开局之年，我国迎来新的格局和新的机遇。希望在First-in-class（原始创新）阶段，我国能够有更多新药诞生。他呼吁，政府能够给予政策扶持和指导，让更多创新药企、大学、科研机构人员更好地合作。
吴德沛建议，医保目录动态调整，不再局限于一年一次调整的限制，让我国医保能够与创新药更快联动，以降低患者负担和医保支出。
来源：中国青年报客户端
