北京哪里有治疗白癜风的医院 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/IND或临床试验申请数量是衡量创新药研发水平的重要指标之一，获批进入临床试验产品也往往代表企业未来3~5年最具有上市潜力的品种。特别是1类新药临床试验的获批数量上，可以看出企业在1年内创新研发布局的最新进展。
根据药智数据，年（截至.12.27）不完全统计国内获批临床的1类新药共计个品种（1类治疗用生物制品个，1类化药个），涉及家企业。在总体数量上较前两年取得了大幅度的增长。
E药经理人通过筛选从临床试验获批数量和质量等多维度选取了年在CDE斩获1类新药（包括化学药和生物制品）临床的老牌和新贵各5家公司对比来展现创新的潜力。
从具体企业也上来说，恒瑞一枝独秀有30个品种的1类新药获批临床，其次正大天晴有16款、豪森药业及子公司翰森生物有12款、石药有8个品种。新贵中以信达（11款）、百济（9款）为代表，君实、康方、加科思位列其后，但品种以生物药为主。
从治疗领域来说，以恒瑞、中国生物制药、石药集团、翰森为首的老牌企业覆盖领域较为广泛，主要涉及肿瘤、免疫、代谢、抗病毒四大治疗领域，而以信达、百济、君实、康方、科伦博泰（年成立）、加科思为代表覆盖领域较为单一，主要在肿瘤领域有所布局，如百济年没有肿瘤领域之外的品种获批临床。
从创新程度的维度来说，老牌企业除恒瑞医药外，其他企业已公布靶点的品种多以跟随为主，FIC创新品种较少。相对而言新贵除了拥有更多TIGIT、KRASG12C、SHP2等目前全球排名较前的潜在FIC品种。特别值得注意的是，恒瑞注射用SHR-A、百济神州的HPK1抑制剂为全球未有获批临床的全新的靶点。
恒瑞医药
年，恒瑞医药有30款1类新药获批临床（不含已上市新药申报新适应症），包括16个1类化药（占比53%）和14个1类生物药（47%），“化学药与生物药并重”。其中17个品种为首次申报临床的新药，占比56%。
从治疗靶点看，年恒瑞新获批临床药物除了涉及PD-L1/TGF-βRII、IL-4R、CTGF、JAK1、BTK等多个热门靶点外，半数为无同类药物处于临床开发或上市阶段的靶点。
从治疗领域看，恒瑞年获批临床的新药以抗肿瘤药（占比超过50％）为主，同时在炎症、呼吸、眼病等领域都有布局，形成了丰富的产品链。
在抗肿瘤方面，IL-17A靶点的SHR-注射液、HER2靶点注射用SHR-A、CTGF靶点SHR-注射液以及多款未披露靶点的生物药和小分子药物共计16款药物获批临床，其中SHR-注射液为无同类药物处于临床开发阶段的靶点。
作为国内首个进入临床的PD-L1/TGFβ双特异性抗体，恒瑞的SHR-注射液在年继续拓展适应证，申请了包括肾细胞癌、宫颈癌、胃癌等13个新的临床试验。
值得注意的是，年恒瑞有四款ADC药物获批临床，包括HER2靶点的SHR-A、以及未披露靶点的SHR-A、SHR-A、SHR-A。加上此前获批的HER2ADC药物SHR-A（生物类似药）、cMETADC药物SHR-A和HER2ADC药物SHR-A，恒瑞目前至少拥有8款临床阶段ADC药物。
YY-片原为璎黎药业研发的PI3Kδ抑制剂，年2月恒瑞对璎黎药业进行万美元股权投资在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。年4月恒瑞获批MIL62注射液用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者临床。5月璎黎药业还提交了YY-用于复发/难治滤泡性淋巴瘤的新药上市申请。
在呼吸方面，SHR-是恒瑞布局哮喘领域的第三款单抗，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），此前恒瑞已有2款拟用于哮喘的单抗药物进入临床阶段，分别为靶向IL-4R的SHR-和靶向IL-5的SHR-。目前全球进展最快的是安进和阿斯利康的TSLP单抗Tezepelumab，年已向FDA提交了生物制剂许可申请（BLA），目前阿斯利康已在国内开展Tezepelumab用于哮喘的III期临床。首个布局该靶点的国内企业是康诺亚生物，已启动I期临床。
正大天晴
年，正大天晴有16款1类新药获批临床，包括9个1类化药（占比60%）和6个1类生物药（40%）。其中14个品种为首次申报临床的新药，占比88%。
从适应症看，抗肿瘤药占比最大有14款，此外还有2款呼吸系统用药，1款抗乙肝药物。目前正大天晴已上市产品中以抗感染药物为主，从新晋获批临床的品种不难看出，抗肿瘤药物、呼吸系统药物是正大天晴发力的主要领域，并且研发重心正逐步转移至抗肿瘤领域。
在肿瘤领域，正大天晴未公布大部分新获批临床产品的靶点，已公布的靶点则主要涉及PD-L1、CD47、CD3/CD20、AKT等热门靶点，普遍竞争较为激烈。以CD47靶点的TQB注射液为例，目前国内前申报临床的CD47药物已多达10款，占据了全球已进入临床阶段CD47靶点药物的一半以上。
在呼吸领域，年正大天晴获批临床的为TQC1注射液和吸入用TQC混悬液，前者适应证针对哮喘，后者针对慢阻肺和哮喘。除此之外，正大天晴还有一款处于研发中的呼吸领域1类新药TQC，在Q3完成了I期临床。
豪森药业
年，豪森药业及子公司翰森生物有12款1类新药获批临床，包括10个1类化药（占比83%）和2个1类生物药（占比17%）。其中7个品种为首次申报临床的新药，占比58%。
豪森以小分子化合物居多，适应证以抗肿瘤占绝大多数，也覆盖了消化系统疾病、神经系统疾病等领域，已公开涉及PIK3、c-Met、CDK4/6等多个热门靶点。
HS-片是豪森研发的c-Met抑制剂，用于治疗晚期实体瘤（肝癌、肺癌和胃癌），已有3项临床实验处于临床Ⅰ期。目前国内处于临床研发阶段的在研c-Met抑制剂有20多个，其中和黄医药的赛沃替尼已获批，奥赛康的卡博替尼已提交了上市申请。
HS-片是一款PI3K抑制剂，用于治疗乳腺癌。目前全球已经有五款PI3K单抗获批上市，适应症以血液瘤和乳腺癌为主。
HS-是由豪森研发的CDK4/6抑制剂，拟用于治疗激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌。截至目前FDA已批准4款CDK4/6抑制剂上市，包含哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利及trilaciclib，国内也已上市CDK4/6抑制剂。首款国产CDK4/6抑制剂恒瑞的达尔西利也即将上市。
HS-4注射液是豪森研发的GIP/GLP-1双受体激动剂。GLP-1受体激动剂研发竞争激烈，全球范围内，最领先的产品是礼来的GIP/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide。豪森获批前国内已经有礼来、信达生物、东阳光药、BI等企业4款产品进入临床，Tirzepatide已进入临床三期阶段。
石药集团
按照受理号石药共在CDE斩获了15个1类化药IND，5个1类生物药IND，共涉及7个品种。其适应证重点聚焦在肿瘤免疫领域，靶点覆盖了现今最为流行的PRMT5、CDK9、SYK/JAK、GLP-1、PD-1、CLDN18.2等重磅靶点。
年前三季度，石药集团的研发费用为25.08亿元，同比增长10.67%。
重视研发也使得石药在IND有可圈可点的地方。其中，在PRMT5抑制剂上石药既布局了实体瘤，也布局了血液瘤。国内首个获批临床的PRMT5抑制剂是由圣和药业研发的，石药在该靶点的布局较为前沿。目前全球也没有PRMT5抑制剂获批上市，进展最快的产品是葛兰素史克的GSK，目前处于II期临床研究阶段，GSK的另2款PRMT5抑制剂GSK、GSK处于临床前阶段。强生、礼来也布局了该靶点产品，均处于早期开发阶段。
而SYK/JAK双靶点抑制剂也在年初获批临床，用于类风湿关节炎（RA）和系统性红斑狼疮（SLE）治疗。目前国内布局者并不多。
生物药并不太理想。目前石药布局的靶点还是GLP-1、PD-1和CLDN18.2这些竞争比较激烈的靶点。
东阳光药
按照受理号东阳光药共在CDE斩获了10个1类化药IND，3个1类生物药IND，其适应证主要覆盖了血液瘤、代谢、抗病毒领域，靶点覆盖了GLP-1/FGF21、FLT-3。
HEC是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂，拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎、减重、2型糖尿病。国内有同种布局的企业不多。
东阳光药获批IND的还有苯磺酸克立福替尼、盐酸伊非尼酮、福瑞赛定等4个小分子药品种。其中HEC片拟用于治疗痛风伴高尿酸血症，东阳光药现有产品线中已有非布司他和苯溴马隆两款抗痛风制剂，该款或将成为未来补充，年抗痛风市场销售额已经突破了30亿元。目前，国内已有多家企业布局抗痛风创新药，研发进度靠前的有恒瑞医药的SHR片、海创药业的HP缓释片、璎黎药业的YL-片等。
百济
按照受理号百济共在CDE斩获了11个1类化药IND，7个1类生物药IND，其适应证全部覆盖于肿瘤领域，包括实体瘤和血液瘤。靶点覆盖了现今最为流行的TIGIT、QX40、HPK1、BCL-2、pi3kδ。
值得
