好的白癜风治疗医院 http://www.xxzywj.com/m/“我们初衷是想在中国做创新药，这就需要搭建起自主研发的平台，而产品是这个平台的一个结果。我们也想利用这种天时、地利、人和的机会，在中国创造像美国Genentech（基因泰克）这样的公司。”在接受亿欧大健康等媒体采访时，康方生物董事长夏瑜坦言公司的初衷与目标。
这是一个怀揣多年的理想。年月，在欧美等全球创新前沿阵地沉淀了20余年的夏瑜，携位朋友兼伙伴一起，在广东省中山市创办了康方生物，立志只做"first-in-class"（首创新药），实实在在做出能在国际上比拼、处于国际领先的产品。
如今，在创业开发创新药近十载之际，康方生物也开始迎来产品收获期。今年8月，康方生物首款创新药——派瑞普利单抗（AK）获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)，是国内第5款上市的国产PD-1单抗。
接受采访前一日，另一则好消息也传来，康方生物另一款首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体——凯得宁单抗（（Cadonilimab，研发代号：AK））上市申请获NMPA受理，用于治疗复发或转移性宫颈癌，该药同时获得优先审评资格，“预计在年年中上市”。
从全球范围内看，自首款双抗药物Removab于年获批上市至今（因上市后表现欠佳，该药后于年退市停产），十余年时间全球仅4款双抗药物获批上市，且尚无PD-1靶向的双抗药物获批上市。
从国内企业研发情况看，除康方生物研发进展较快外，百济神州引进自安进的Blincyto（注射用倍林妥莫双抗，又译为博纳吐单抗）已经在国内获批上市，康宁杰瑞的KN（PD-L1/CTLA4）、恒瑞医药的SHR（PD-L1/TGFβ）在开展III期临床试验。
当下，业内对康方生物最大的期待便是其PD-1/CTLA-4双抗——凯得宁的快速上市。在这次采访中，夏瑜也重点谈及了凯得宁及双抗产品整体的开发思路，在她看来，做药不光是技术平台的问题，更是一个体系的问题，“蛋白质分子组合的方式可以千变万化，组装出的蛋白到人体是不是有很好的成药性、会不会产生毒性，有时候是经验、有时候还有运气”。
同时，随着产品上市、商业化进程的开启，康方生物也渐开始从Biotech到BioPharma的转变，半年前，康方广州中新知识城生产基地一期已经成功投入使用，“从去年下半年已开始组建自己的商业化团队，目前团队规模已超过人，预计年底达到人。”
夏瑜说，从始至终，康方生物的基因一直没有变过。自主研发、国际化是其一以贯之的策略，“目前我们14款在研药物，除了款lisenceout外，其余11款都是自己在开发，这11款产品大多都是在国际上开始做临床，我们一直都在试图建立一个利于长远发展的蓝图。”
“做药是个体系的问题”
PD-1被誉为抗肿瘤领域的划时代产品，对多个瘤种都体现出了“广谱性”，但PD-1抗体单药疗法对实体瘤的总缓解率约21%。科学家希望在PD-1的基础上，通过创新与联合，获得更好的临床获益，从而实现肿瘤免疫疗法的突破。
凯得宁单抗的设计正是源于联合疗法探索带来的启示。彼时，BMS做了诸多联合用药尝试，诞生了不少令人鼓舞的早期结果，其中，PD-1单抗纳武利单抗（O药）和CTLA-4单抗伊匹单抗联合疗法的疗效要优于PD-1单药疗法。
“针对PD-1和CTLA-4的联合疗法，我们
