疫情不止,学术至上,一年一度的国际顶级血液学术会议,美国血液学会(ASH)年会线上会议于12月5日至12月8日召开,多项重磅研究结果发布。在经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)治疗领域,新药进展更是精彩纷呈,医脉通有幸邀请到哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授,对2项cHL相关研究进行点评。
摘要:维布妥昔单抗单药或联合一线治疗老年霍奇金淋巴瘤
由于合并症和标准一线化疗的*性,与年轻患者相比,老年cHL患者的结局相对较差(5年无进展生存[PFS]率:75%-80%vs30%-45%;Evens;Proctor)。维布妥昔单抗(BV)是靶向CD30的抗体药物偶联物,对多线化疗难治的患者具有较强的抗肿瘤活性。
一项开放标签、2期SGN35-研究(NCT)评估了BV单药或与其他药物联合一线治疗≥60岁的cHL患者的疗效和耐受性。全分析集包括所有接受BV(1.8mg/kg,静脉注射)治疗的患者。A组:BV单药治疗(Q3W,第1天;n=26);B组:BV+达卡巴嗪(达卡巴嗪,mg/m2;n=19);C组:BV+苯达莫司汀(苯达莫司汀,70mg/m2;n=20);D组:BV+纳武利尤单抗(纳武利尤单抗,3mg/kg;n=20)。疗效评估集包括全分析集中所有至少接受过一次基线后反应评估的患者(n=25、19、17、19)。
各组基线特征大致相似。A、B、C和D组的中位年龄分别为78、69、75和72岁,有62%(范围45%-70%)的患者在基线时身体机能受损。大多数患者为III/IV期疾病(62%、68%、75%、80%)、ECOG0/1(77%、74%、80%、95%)和男性(54%、68%、50%、75%)。从诊断至入组的中位时间为1.2-1.5个月(全分析集;数据截止日期为年1月10日)。
在疗效评估集,各组的中位随访时间分别为59.4、58.6、51.3和19.4个月,ORR分别为92%(95%CI:74%-99%)、%(95%CI:82.4%-%)、%(95%CI:80.5%-%)和95%(95%CI:74%-99.9%)。疗效评估集中单药治疗组的中位PFS为10.5个月(95%CI:5.6-77.5),联合治疗组分别为46.8个月(95%CI:11.0-68.7)、40.3个月(95%CI:4.8-NR)和未达到(95%CI:9.4-NR)。在全分析集中,单药治疗组的中位总生存期(OS)为77.5个月(95%CI:40.1-NR),联合治疗组分别为64.0个月(95%CI:53.4-NR)、46.9个月(95%CI:6.8-NR)和未达到(95%CI:NR-NR)。
各组中分别有50%、37%、70%和60%的患者发生了≥3级与治疗相关的不良事件(AE),其中周围神经病变(PN)最常见(35%、26%、20%、35%);分别有12%、11%、40%和5%的患者发生了与治疗相关的严重AE。由于多种急性*性,C组的入组提前终止。各组均没有出现与治疗相关的死亡。患者的中位治疗周期为8.0、12.0、5.0和14.5。各组分别有42%、42%、40%和30%的患者因治疗相关AE而终止治疗,最常见的原因是PN(38%、37%、30%、20%)。
BV单药或与其他药物联合治疗可使伴多种合并症的老年cHL患者获得很高的缓解率和具有临床意义的PFS获益,其耐受性相比联合化疗得到进一步改善。BV单药治疗的中位OS超过6年。BV+纳武利尤单抗或BV+达卡巴嗪似乎是这项研究中最合理的联合治疗选择。
摘要:靶向CD30的ADCvsPD-1抑制剂单药治疗cHL患者的健康相关生活质量研究
cHL领域缺少患者报告结局(Patient-reportedout