年无疑是CAR-T疗法的元年：CAR-T疗法在临床数据上的卓越效果向全世界证明了其价值，而在这一年，我们也有幸见证到史上首款CAR-T疗法的问世：
8月30日，美国FDA正式批准诺华公司突破性CAR-T疗法Kymriah上市。Kymriah成为FDA批准的首个CAR-T疗法，也是FDA批准的第一个免疫细胞药物。
至此，CAR-T疗法进入了一个全新的历史阶段。
人们已经看到了癌症将被治愈的希望之光，而FDA的首张上市通行证花落诺华，同样加速了业内公司激烈的竞争态势。当国外的CAR-T疗法大放异彩的时候，国内的癌症患者也对这些产品有极大的需求，要知道，中国的癌症患者的数量大概是美国患者的4倍。
在中国，医药巨头复星医药已大步跨入细胞疗法领域：今年1月10日，复星医药与全球领先的生物技术公司KitePharma（下文简称“凯特”）就共同设立中外合作经营企业达成共识，同年4月，由复星医药及凯特分别持股50%的复星凯特生物科技有限公司（以下简称“复星凯特”）完成设立。该笔交易也使得复星医药进入细胞免疫疗法第一梯队。
作为全球CAR-T研究的领军企业，凯特药业曾入选年度的“《麻省理工科技评论》本年度全球50大最聪明公司”，在榜单上位列第7名，上榜的关键词则是“39%——严重的淋巴癌者，在接受过一次凯特药业的治疗之后的6个月没有任何复发迹象的研究参与者比例”。
另一个好消息是，作为全球CAR-T研究的领军企业，凯特的CAR-T治疗产品KTE-C19很可能于今年下半年获批，成为全球第二个上市的CAR-T药物，且为第一款治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤适应症的CAR-T药物。
而复星凯特已经获了KTE-C19的中国商业化权利（根据本次合作约定，包括中国大陆、香港及澳门），将为中国的淋巴癌患者带来全球领先的治疗手段。除此之外，复星凯特同样持有KitePharma后续两个产品（KITE-、KITE-）授权许可的优先选择权。
全球涌现的并购与合作
今年8月，复星医药和凯特的合作迎来一个小插曲：28日，美国制药巨头吉利德以亿美元现金收购凯特。
本来，按照CAR-T疗法的市场热度，制药公司为其“一掷千金”应该并不稀罕，但不少制药巨头更多偏向于以合作的形式进军CAR-T领域，吉利德如此干脆地以亿美元现金收购凯特，确实有让人感到惊喜和意外。
图丨复星凯特CEO王立群，毕业于中国科学技术大学，获得美国巴尔的摩马里兰大学分子生物学博士学位，辛辛那提萨维尔大学MBA。加入复星凯特前在西比曼生物科技担任COO
而作为复星凯特的CEO，王立群表示：
“CAR-T确实是一个划时代的产品，一定会被资本或者其他大公司看中。吉利德抢先一步，其实不光是看好凯特的首个产品，也是对凯特整个研发管线后续各种产品的一种信心，是对它整个研发方向跟技术平台的一种认可。”
而凯特在内部宣布该消息的当天立刻召开了全体员工大会，吉利德的CEO也出席了，复星凯特同样有代表参加，当时就有人问此次并购对复星凯特的影响，吉利德CEO明确表示不会对复星凯特有任何负面影响，并表示吉利德也需要像复星这样的既了解当地文化又懂当地市场的中国合作伙伴。
吉利德看好凯特后期发展的空间，从这一点来看，他们无疑会保持凯特的独立运作，这就意味着复星和凯特的合作不会有太大改变。
目前，凯特拥有CAR-T和TCRT两大技术平台。复星凯特引进的KTE-C19产品是以CD19为靶点的CAR-T产品，CD19是目前免疫细胞治疗技术开发最为成熟的靶点，主要用于B细胞淋巴瘤及白血病的治疗。
KTE-C19已经完成了关键性的II期注册临床试验。其临床试验结果显示，KTE-C19大幅提升了复发/难治性淋巴瘤患者的完全缓解率，相比较常规挽救性治疗手段，完全缓解率从8%提高到了39%。其中最早使用该治疗的患者，完全缓解的持续时间目前达到了22个月，且处于持续缓解状态，接近治愈。
复星医药通过和凯特在国内合作，获得了KTE-C19及后续产品在中国的相关权益，也迈入了全球免疫细胞研究的最前沿战场。
在细胞疗法领域，类似于吉利德收购凯特、复星医药与凯特合作的事件似乎将越来越频繁。咨询公司麦肯锡也认为，制药行业已确信，在肿瘤免疫治疗方面的合作十分必要。众所周知，CAR-T本身商业化周期比较漫长，技术本身还有进一步提升的空间和需求，这也是全球各公司均正不遗余力地寻求多方合作的最主要原因之一
谁能更快获得新突破，谁就更有机会抢占癌症免疫疗法的至高点，这一点在中国市场也不例外。
除了复星医药与凯特设立复星凯特公司外，早在年4月，Juno就与药明康德成立上海药明巨诺生物科技有限公司，合作开发CAR-T技术，其他诸如恒瑞医药、中源协和、三生制药等公司也多有布局。
而对于像凯特这样的新兴公司来说，吉利德没有从事任何细胞治疗研究的经验，也许并不能够提供太多技术方面的支持，但是其雄厚的资金和丰富的产品商业化经验无疑能够提供强大的保障。
从年末到现在，CAR-T这个新领域得到了前所未有的
