新药资讯滤泡淋巴瘤PI3K新药cop [复制链接]

滤泡淋巴瘤新药copanlisib在美国获批

9月15日传来重磅消息：美国FDA加速批准德国拜耳公司PI3K抑制剂copanlisib上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。

▲Copanlisib分子结构式（图片来源：维基百科）

Copanlisib是一款有望为滤泡性淋巴瘤患者带来改变的新药。作为一款PI3K抑制剂，它能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。在正常人体内，PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控，就容易引发非霍奇金淋巴瘤。因此，控制PI3K，就有望能控制淋巴瘤的病情发展。

这款新药的疗效在一项单臂的临床试验中得到了验证。这项临床试验招募了名患者，他们都已经接受了至少两次治疗，但病情依然出现了复发。在试验中，接受copanlisib治疗的患者其客观缓解率达到了59%，为患者的生活带来了显著改善。基于这项临床试验的出色数据，美国FDA还曾授予这款新药优先审评资格。

▲美国RichardPazdur博士指出这项批准对复发性滤泡淋巴瘤患者很重要（图片来源：FDA）

“罹患复发性滤泡性淋巴瘤的患者，他们的癌症在多次治疗后依旧卷土重来，”美国FDA肿瘤卓越中心主任兼FDA药品评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室执行主任RichardPazdur博士说道：“对于这些患者来说，治疗方案非常有限。今天的批准为他们带来了额外的治疗选择，满足了他们的需求。”

新药copanlisib国内情况

目前copanlisib在国内尚处于临床试验阶段。复发的滤泡淋巴瘤医院免费的临床试验资格。详细临床试验信息，可登录CFDA网站查询，或点击阅读原文通过淋巴瘤之家临床试验板块了解。