昆明治疗白癜风的医院 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4342721.html第61届美国血液学会（ASH）年会
年第61届美国血液学会（ASH）年会将于年12月7日至10日在美国佛罗里达州奥兰多举行。本次会议重点介绍血液学最热门话题的最新动态，汇集该领域最新、最前沿的研究进展。一项研究在复发难治性滤泡性淋巴瘤患者中评估了Pola-G-Len三药联合方案的疗效和安全性，研究结果整理如下。
研究背景
一项Ib/II期试验在复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者中证明了Polatuzumabvedotin（Pola）联合Obinutuzumab（G，奥滨尤妥珠单抗）的活性和耐受性（Phillips等，Blood）。此外，奥滨尤妥珠单抗（G）与来那度胺（Len）两药联合方案在R/RFL患者的II期研究中显示出良好的活性和可接受的安全性（Morschhauser等，Lancet）。研究者试图确定Pola-G-Len治疗方案在R/RFL患者中是否能进一步增强抗肿瘤疗效。本报告首次展示了Ib/II期GO研究（NCT）的完整初步分析结果，即Pola-G-Len治疗方案在R/RFL患者中的疗效和安全性数据。
研究方法
GO是一项开放标签、多中心研究，入组患者为既往接受过≥1种含抗CD20化学免疫疗法的R/RFL患者（不包括3b级）。最初的3+3剂量递增阶段确定Pola+Len联合方案的II期推荐剂量（RP2D），并扩展至II期试验。
扩展队列中的患者接受了6个周期(28天)的诱导治疗：GmgIV（第1个周期：第1、8、15天；第2-6个周期的第1天）；Pola1.4mg/kgIV（所有周期的第1天）；Len20mgPO（所有周期的第1-21天）。对药物有反应的患者接受了24个月的维持治疗（每2个月的第1天Gmg，第1-12个月的第1-21天Len10mg）。
主要终点是诱导结束（EOI）时的完全缓解（CR），由独立审查委员会（IRC）基于正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）结果进行判定（根据修订后的Lugano标准）。此外，无进展生存期（PFS）由研究者确定。
研究结果
进行初步分析时（年3月12日），共有Ib期和II期研究中的56名患者入组并接受诱导治疗。中位随访时间为11.79个月。基线特征：中位年龄为62岁；59%的患者为男性；88%患者AnnArbor分期为III-IV期；55%患者的滤泡性淋巴瘤国际预后指数(IPI)为高危（≥3）；16%的患者有大肿块(≥7cm)；77%的患者先前接受过≥2种治疗；50%的患者为最后一种治疗难治性；45%的患者为最后一种抗CD-20治疗难治性。
所有患者至少出现一个不良事件(AE)，31名患者（55%）发生严重不良事件(SAE)，44名患者（79%）发生3-4级AE。最常见的3-4级AE是中性粒细胞减少症（28例，50％）、血小板减少症（13例，23％）、感染（9例，16％）和贫血（8例，14％）。19例（34％）和41例（73％）患者因AE分别导致剂量减少和中断治疗。另外，有14名患者（25％）因AE导致研究药物的停用。报道了1例5级AE（感染性休克），但是不认为该事件与研究治疗相关，因为患者在经历疾病进展（PD）后接受了新的抗淋巴瘤治疗。
在疗效评估人群（n=46）中，独立审查委员会评估的客观缓解率为76％，CR率为65％（表）。亚组分析显示，最后一种治疗难治的患者中有71％（15/21）获得了CR。共有5名患者经历了疾病进展，其中3名患者发生于治疗的第一周期或第二周期，另外2名患者发生于第12个月疗效评估时。中位随访时间为11.27个月，中位无进展生存期未达到。
结论
对新型三药联合方案Pola-G-Len的研究表明，其安全性与各个药物的已知特征相符。研究结果显示，在经过大量预处理和难治性人群中，诱导治疗结束时CR率高，这与目前可用的R/RFL治疗方案相比具有优势。这些发现支持对Pola-G-Len方案进行进一步研究。为了确定中位PFS，长期随访正在进行中。
医脉通编译整理自：
