导读：目前，一项重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液联合CHOP方案(Hi-CHOP)与R-CHOP对比治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的临床研究正在国内40医院开展，该研究已获得国家食品药品医院伦理委员会的批准。
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研究背景
?申办方：浙江海正药业股份有限公司
?适应症：初治的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
?试验分期：III期
?药物名称：
试验药物：重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（HS，简称Hi，海正药业自主知识产权）,每3周一次为一周期，共6周期。
对照药物：利妥昔单抗(美罗华),每3周一次为一周期，共6周期。
02
主要参与标准
如果您符合下列条件：
1．经病理确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤，免疫组化CD20阳性；
2．年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；
3．IPI评分0-3分；
4.具有至少一个二维可测量病灶作为评估依据；
5.既往未曾接受过NHL治疗，包括化疗、免疫治疗、放疗、单克隆抗体治疗等。
您可能有机会参加该项研究。经筛选后符合条件并进入该研究。
03
患者权益
?患者参与研究期间，试验要求的相关检查和试验药品免费；
?患医院随访，由此产生交通费用有相应的补贴；
?医生对受试者可能面临的风险进行监控，如果出现损害时会及时给予治疗；会尊重患者意愿，允许患者随时退出试验；
?由经验丰富的临床医师进行用药观察和随访指导；
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参研单位
注：以上信息来源于CDE“药物临床试验登记于公示平台”
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联系方式
关于试验的详细情况，请
座机：--
手机：（可加
