北京白癜风医院在那里啊 http://m.39.net/pf/bdfyy/xwdt/近期,90后女演员徐小婷的去世再一次让淋巴瘤进入了我们的视野。除徐小婷以外,漫画《滚蛋吧,肿瘤君》的作者熊顿,原《新闻联播》主持人罗京,《情深深雨蒙蒙》方瑜的扮演者李钰,微软联合创始人之一的保罗·艾伦,新加坡总理李显龙以及原谷歌大中华区总裁李开复都是淋巴瘤患者。
为了探索HLX01治疗淋巴瘤的有效性和安全性,现在向广大医生朋友招募符合要求的患者信息,进行临床研究试验。
如果您有符合入组条件并且有意向参加该项研究的DLBCL患者,请将患者推荐给我们。对于患者来说,参与本研究也是一项非常值得考虑的治疗选择。对于成功推荐患者甄选入组并完成临床试验的医生,我们会有丰厚奖励!
患者获益
参加此项目的患者,将获得全国顶级专家团队的会诊,且无需支付相关的治疗药物和检查费用。
招募患者流程
1、推荐者需须告知患者本次临床试验目的与条件,征得对方同意后,提交其姓名和电话等信息。
2、临床试验工作人员与申请人(患者)取得联系后,将根据临床试验要求初步甄选入组患者,并基于“患者自愿”原则,按法定要求与步骤进行知情告知、入组筛选(资质说明)、签署书面ICF等工作。
3、医生和患者的个人信息将会得到严格的保密。
试验药物简介
CD20阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)属于非霍奇金淋巴瘤(NHL),可用CD20单抗治疗。年,美国FDA批准了第一个用于治疗癌症的抗CD20单克隆抗体药物MabThera(美罗华),用于治疗NHL。这使得NHL患者的缓解率和完全缓解率显著提高,生存期改善并且预后良好。目前已经成为该适应症的标准治疗药物。
国内现在已经研制出同美罗华生物相似药物HLX01,已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的临床批件(批件号L),目前正处于临床研究阶段,旨在证明该药与利妥昔单抗/美罗华的疗效与安全性类似。
目前一项在初次治疗的DLBCL患者中,以进口美罗华联合CHOP作为阳性对照,比较HLX01联合CHOP作为一线治疗方案的临床疗效和安全性的III期临床试验正在进行中。
主要入选标准
1.CD20阳性的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤;
2.年龄≥18岁且≤70岁,性别不限;
3.过去3个月内未使用任何单克隆抗体;
4.过去2个月内没有进行过大的外科手术(不包括诊断性的外科手术);
5.过去1个月内未接种过(减*)活病*疫苗;
6.过去2周内未使用过造血细胞因子等药物;
7.非过敏体质,无酗酒史或药物滥用史;
8.女性患者未处在怀孕期或哺乳期,试验期间同意采取避孕措施;
9.过去3个月内未参加过其他临床试验。
招募城市
北京、上海、广州、天津、重庆、哈尔滨、长春、沈阳、大连、西安、郑州、济南、南京、苏州、杭州、福州、武汉、长沙、南昌
招募详情请联系:
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