ASH头班机丨纳武利尤单抗治疗复 [复制链接]

导读

Introduction

一年一届的美国血液学协会（ASH）年会将于年12月7-10日在美国佛罗里达州的奥兰多隆重拉开帷幕，届时多项血液学领域的重要研究将在大会上公布。ASH会议作为血液病领域首屈一指的学术会议，汇集了全球血液病临床和实验科学家，共同探讨血液病领域的新技术、新进展。

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纳武利尤单抗治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的2期临床试验

摘要：

时间：Sunday,December8,:12:00PM-1:30PM

地点：ValenciaD(WD)(OrangeCountyConventionCenter)

研究背景

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组成熟侵袭性T细胞非霍奇金淋巴瘤。与B细胞相比，大多数亚型的预后较差。尽管新的治疗方法层出不穷，但复发/难治性PTCL（RRPTCL）患者的预后仍很差。针对PTCL中具有深度免疫抑制作用的肿瘤微环境（TME）就是其中一种方法。临床前研究显示，PTCL中的恶性细胞过表达程序性死亡配体1(PD-L1)，该配体通过程序性死亡-1（PD-1）受体发出信号，并提供抑制信号进一步抑制抗肿瘤免疫。研究者开展了一项2期前瞻性研究，探讨单药纳武利尤单抗（nivolumab）对RRPTCL患者的疗效及安全性，以下为该研究的中期分析结果。

研究方法

纳武利尤单抗mg静脉注射，每2周进行8个疗程，然后从第9疗程开始，每4周进行mg静脉注射。主要目标是评估总体反应率（ORR），ORR定义为受试者在12个疗程内达到部分反应（PR）或完全反应（CR）的比例。次要目标是评估PTCL中纳武利尤单抗的安全性和耐受性，评估无进展生存期（PFS）、应答时间（DOR）和总生存期（OS）。

研究结果

12例接受过至少一个纳武利尤单抗疗程的患者被纳入本次中期分析。半数（6/12）患者为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL），3/12患者为PTCL，1例为ALK阴性间变性大细胞淋巴瘤（ALK-ALCL）。大部分（11/12）为晚期（4期），半数患者曾接受过自体移植。

ORR为33%（4/12）：ALK-ALCL中1例CR；2例PR，1例PTCL，1例NOS，1例肠病相关性T细胞淋巴瘤。中位DOR为3.6个月。12例患者的中位PFS为1.9个月，中位OS为7.9个月)。4例患者发生超进展(定义：1个疗程内的疾病出现了进展)。

观察到的3级以上的不良事件如下：5/12（41.7%）为非血液学不良事件，3/12（25%）为血液学不良事件。

图1纳入研究患者的生存分析

研究结论

纳武利尤单抗在R/RPTCL患者中具良好的临床反应，该研究符合中期分析的标准。

然而，由于超进展患者数量多，故决定停止研究。该研究可能反映了PTCL独特的生物学特性，在今后设计该疾病的检查点抑制剂进行研究时应加以考虑。

编译及审校组成员

审校及组稿

许壁榆

医院医师

参考文献：