聚利新生middot耀适而行春天 [复制链接]

CD30在多种亚型淋巴瘤中高表达。维布妥昔单抗作为一种抗体偶联药物（ADC），由靶向CD30的人源化单克隆抗体和微管破坏剂MMAE偶联而成，其疗效在各种类型CD30+淋巴瘤中获得验证。武田安适利?（注射用维布妥昔单抗）作为全球首个也是目前唯一一个以CD30为靶点的ADC于今年5月14日在中国正式获批，适应证为成人CD30阳性复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）。年8月6日，安适利?中国上市会正式召开，上海主专场和6个分会场（北京专场、广州专场、南京专场、杭州专场、天津专场、郑州专场）同时进行，且线上同步直播。现将上市会的会议内容整理如下。

大会致辞-“迟到的春天”终于到来，上市后必掀高潮

上海主会场：哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马*教授，医院吴德沛教授，上海交通大医院沈志祥教授及赵维莅教授参加并致辞。马*教授希望武田中国安适利?做大做强，让利于患者，医生手握利器。沈志祥教授表示武田安适利?在中国上市意味着“迟到的春天”终于到来，其上市后必将掀起高潮。赵维莅教授表示安适利?的上市让医生有更多方法医治患者，青年学者和老一辈专家共同交流，齐心协力，为患者更好的服务。

北京专场：医院*教授和中医院石远凯教授共同担任大会主席，携北京专场讲者医院宋玉琴教授致辞。*教授表示安适利?的上市让大家梦想成真，患者有药可用，希望广大的临床医生能用好这个药，进一步提高疗效。石远凯教授和宋玉琴教授表示希望安适利?上市后开展更多临床研究，为更多淋巴瘤患者带来获益。

广州专场：医院的姜文奇教授和*慧强教授作为大会主席并致辞。姜文奇教授表示希望安适利?上市后为患者带来福音。*慧强教授表示安适利?疗效显著，为国内淋巴瘤患者带来了新的选择。

南京专场：南京医院李建勇教授作为大会主席并致辞。李建勇教授表示希望安适利?上市后造福更多患者。

杭州专场：医院金洁教授作为大会主席并致辞。金洁教授表示安适利?使淋巴瘤尤其T细胞淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤患者有更好的治疗疗效，其上市是众望所归。

天津专场：中国医学科学院血液学研究所邱录贵教授和医院的张会来教授作为大会主席并致辞。邱录贵教授表示希望安适利?造福患者，同时也希望武田中国借安适利?国内上市得以进一步发展，促进中国淋巴瘤的发展。

郑州专场：医院张明智教授作为大会主席并致辞。张明智教授表示安适利?的上市让医生手握利器，让患者的治疗选择更多。

时刻秉承“以患者为中心”的理念

武田中国总裁单国洪先生致辞，单国洪先生表示武田安适利?（注射用维布妥昔单抗）在中国正式获批，适应证为成人CD30阳性复发或难治性cHL和sALCL，帮助患者延长生存，改善生活质量。安适利?的创新性主要体现在病理靶点创新和制药工艺创新。武田中国将继续秉承“以患者为中心”的理念，继续发挥在血液肿瘤领域的研发优势，将更多血液肿瘤创新产品引入中国，为实现“健康中国”做出贡献。

武田血液肿瘤管线展望

武田公司医学事务负责人陈杰博士讲解了武田血液肿瘤管线展望，涉及骨髓瘤、白细胞/骨髓增生异常综合征（MDS）和淋巴瘤领域，其中伊沙佐米已获批治疗骨髓瘤领域。年6月30日Pevonedistat被美国FDA批准治疗较高危MDS患者。CAR-NK在血液肿瘤中安全有效，希望进一步在中国开展临床试验。

众望所归，安适利?新篇章正式奏响

接着，主会场和分会场的各位主席、讲者及嘉宾共同见证了安适利?（注射用维布妥昔单抗）中国上市仪式。

学术报道环节-奇迹自有声

主会场中，吴德沛教授作为主持，西班牙桑坦德MarquesdeValdecilla医院的MiguelAPiris教授分享了“PathologyperspectivesonCDD30+Lymphoma”的主题报告。MiguelAPiris教授强调CD30是淋巴瘤尤其霍奇金淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤的病理标记，同时是潜在治疗靶点。另外，MiguelAPiris教授结合最新进展介绍了常见外周T细胞淋巴瘤如外周T细胞淋巴瘤非特指型、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤的最新进展。

随后，由上海专场中赵维莅教授主持，医院的刘澎教授分享了“复发难治性cHL现实挑战下的CD30靶向治疗”的主题报告。安适利?偶联人源靶向CD30单抗和微管抑制剂-甲基澳瑞他汀E，血浆稳定性高，药物释放可控，用药安全。国际多中心单臂开放标签II期试验、中国复发/难治CD30+HL或sALCL患者中开展的临床研究和真实世界数据均显示，安适利?治疗HL和sALCL缓解率高，有生存获益，总体安全性可控。北京专场：在*教授和石远凯教授的共同主持下，宋玉琴教授带来“CD30靶向治疗在中国患者中的应用”的主题报告。宋玉琴教授主要讲解了安适利?中国注册临床研究结果，安适利?在中国复发／难治性cHL和复发／难治性sALCL患者中表现出确切的抗肿瘤活性，ORR分别为70.0%和66.7%，且可实现快速且持续应答，改善长期生存。

广州专场：在姜文奇教授和*慧强教授的共同主持下，医院的李文瑜教授带来“创新CD30靶向治疗攻克复发难治性sALCL”的主题报告。李文瑜教授详细解读了安适利?治疗复发难治性sALCL国际多中心开放标签II期研究结果，临床高效缓解，可改善长期生存，且安全性可控。

南京专场：由李建勇教授主持，南京医院徐卫教授带来“从肿瘤病理学视角看淋巴瘤CD30靶向精准治疗”的精彩报告。cHL病理组织学特征为CD30+的Reed-Sternberg细胞在炎症细胞背景下表达，sALCL具有一致性CD30+强表达。安适利?是靶向CD30的抗体偶联药物，基于关键临床研究数据，当前已被纳入最新NCCN指南推荐。杭州专场：由医院金洁教授主持，中国科医院的杨海燕教授带来“复发/难治HL治疗新希望：CD30靶向治疗联合移植优化方案的探索”。安适利?二线治疗桥接ASCT不影响干细胞动员或骨髓植入，并不增加GVHD风险。AETHERA试验结果显示复发／难治性HL患者ASCT后安适利?早期巩固治疗显著改善PFS，且对患者生活质量无显著影响。

天津专场：由邱录贵教授和张会来教授共同主持，医院李兰芳教授带来“CD30病理检测指导下T系淋巴瘤鉴别与诊断”。T系淋巴瘤的不同亚型可带有不同的分子标记物特征，CD30在sALCL中强表达，在其他PTCL亚型中也有不同程度表达。CD30免疫表型分析可指导PTCL分型诊断及CD30靶向药物使用。郑州专场：由张明智教授主持，医院吴晶晶教授带来“以创新ADC技术实现淋巴瘤CD30靶向治疗”。相比传统化疗药物，ADC提高疗效，降低*性，安适利?特异性识别、精准杀死CD30+肿瘤细胞，可通过MMAE的扩散，连带杀死旁邻CD30-细胞，通过内质网应激诱导免疫原性细胞死亡，激活免疫系统并启动抗肿瘤应答。安适利?治疗复发／难治性cHL和sALCL临床高效缓解，长期生存获益。

讨论环节-齐心协力，共谋发展

本次讨论环节由马*教授作为主席，北京专场的宋玉琴教授、广州专场的*慧强教授、天津专场的邱录贵教授、郑州专场的朱尊民教授、杭州专场的钱文斌教授、南京专场的范磊教授和上海专场的李小秋教授连线针对CD30阳性淋巴瘤的诊疗问题及安适利?的应用进行了激烈讨论。

填补空白，未来可期

会议最后，吴德沛教授、马*教授及沈志祥教授进行大会总结。

吴德沛教授表示此次会议规模空前，不仅邀请了西班牙教授，并且国内有7个会场同时直播。此次会议学术氛围浓厚，大家学术收获很大。安适利?作用机制创新，为ADC药物，对既往治疗无效的cHL和sALCL患者疗效显著。上市后应该先按照说明书推广使用，随后在保证安全前提下开展探索性的研究，总结病例和积累更多临床经验。另外，各位教授均希望医药界专家共同努力、相互促进，共同前行，希望安适利?尽快进入医保，减轻患者经济负担。