化疗是目前肿瘤治疗的重要方法，即便是靶向与免疫疗法大放异彩的今天，化疗依然与手术、放疗并称癌症治疗的三驾马车。
不同于手术和放疗只能针对局部较大病变的缺点，化疗药物一旦进入人体，就可以随着血液行遍全身，无论病灶再小再隐蔽，都会被找出来一网打尽。
有些对于化疗敏感的癌症，如白血病和淋巴瘤，通过化疗可以直接根治；
有些广泛转移的晚期癌症已无法治愈，化疗可以延缓其进展的速度，延长患者的生存时间；
有些不能手术的癌症，经过化疗得到了手术机会；
可以说，在全人类的抗癌史上，化疗作出了不可忽略的贡献，直至今天依旧如此。
效果虽好，名声却很糟
尽管化疗在临床上的地位不可撼动，但它在老百姓的眼中，依旧如同妖魔，唯恐避之不及。
这主要是因为它的副作用和不良反应。
作为一种激烈的治疗手段，化疗在杀伤癌细胞的同时，也难免会对正常身体细胞造成一定程度的损害。
这种损害反映在整个人身上，就出现了恶心、呕吐、脱发、血小板白细胞降低等等毒副反应。
其实，随着止吐剂、升白针等药物的开发和应用，很多问题都不再是问题，已经没有担心的必要。
而我们今天要讨论的，是另一个比较让人头疼的问题——外周神经毒性。
什么是外周神经毒性？
外周神经毒性的本质是神经细胞的损伤或死亡，是化疗药物引起的常见不良反应，常见表现为四肢末端和口周感觉异常（包括烧灼感、痒感和尖锐痛感）、感觉迟钝、疼痛、麻木、肌无力和肌萎缩，通常累及双手双脚，呈“手套-袜子”样分布。
外周神经毒性严重影响了癌症患者的生活质量，可造成药物减量甚至无法完成化疗，直接影响癌症治疗的预后。
有什么办法预防吗?
预防化疗引起的神经毒性，目前临床上一般应用神经营养类药物或细胞保护剂，如还原型谷胱甘肽、氨磷汀、维生素B12等，但这些药物均没有大型临床研究的证据支持，疗效并不确切，公认的权威方案还没有出现。
因此，对于出现严重神经毒性的患者，依然无法避免减量或者停药的结果。
不过不用担心，转机已经出现！
最近，一项发表在国际著名期刊JNCI上的研究解决了这一问题。科学家们已经通过一项为期2年的临床试验，在乳腺癌患者群体中证实了一种叫做神经节苷脂-单唾液酸（GM-1）的药物对紫杉醇化疗方案所致神经毒性具有显著的预防能力。
GM-1是细胞膜的组成成分，在神经系统中含量丰富，可遏制细胞凋亡，提高细胞存活率，在一定程度上促进受损神经细胞的能量代谢，促进神经再生；
并可减轻神经细胞水肿，保护受损神经，预防继发性神经退化；
还能减弱兴奋性氨基酸的神经毒性作用，抑制其受体的病理性兴奋，预防累积性周围神经毒性的产生。这些都是支持这项研究的理论基础。
试验设计
这是一项随机双盲安慰剂对照III期临床试验，纳入早期乳腺癌患者。
这些患者的年龄在18至75岁之间，所有患者均接受了改良根治性乳房切除术或保乳手术，计划接受四个周期含紫杉醇（紫杉醇或多西紫杉醇）辅助化疗，且无需接受新辅助化疗，无需使用曲妥珠单抗。
患者入组后1:1随机分配至GM1组与安慰剂组，在每个化疗周期的前1天和第1-2天接受GM1（80mg）或安慰剂，试验主要目的是借助癌症治疗神经毒性功能评估（FACT-Ntx）子量表评估患者接受4个周期化疗后的神经病变情况。最少随访一年。
试验过程
年5月至年11月，项目共招募了名患者，
最终有名患者符合分析条件，GM1组91名，安慰剂组92名。
截止日期为年3月20日，中位随访时间为18.8个月。
试验结果
结果显示，GM1组的患者在4个周期化疗结束后的FACT-Ntx评分显著高于安慰剂组（43.27vs34.34）。
FACT-Ntx子量表包含11项，总分为44分，分数越高越好
GM1组的≥1级感觉神经毒性事件发生比例为26.4%，≥1级运动神经毒性事件发生比例为20.9%，
而安慰剂组的这两项数据分别为97.8%和81.5%。
经过四个周期的化疗后，
来自安慰剂组的91名患者（98.9％）的FACT-Ntx子量表评分比化疗前降低5分或更多。
相比之下，只有1名GM1组的患者（1.0％）评分下降超过5分。
满足安全性分析条件的名患者中（GM1组名，安慰剂组98名），在化疗期间GM1组报告的≥2级不良事件发生率显著低于安慰剂组，包括疲劳（2.0％vs44.9％），肌肉/关节痛（0％vs19.4％），≥2级腹泻（7.0％vs8.2％），恶心（0％vs3.1％），失眠（1.0％vs0％），皮疹（4.0％vs1.0％）。
结论
以上数据证明，应用GM1能够显著减少患者的周围神经毒性发生，并可大幅降低患者神经毒性事件的发生几率和严重程度。
这项研究是首个评估使用GM1预防化疗所致的周围神经毒性事件的III期临床试验。FACT-Ntx评分下降5分的概率从98.9％降到1%，这在GM1预防效果上，可谓是给出了力证。有望为医生指定治疗方案提供佐证，让更多需要化疗的患者免受周围神经毒性之苦。
值得一提的是，该研究由中国科学家牵头，试验地点在中国，入组的也都是中国人，如今得出了成功的结果，对全中国的癌症患者来说意义非凡。为科学家们点赞！
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作者：春风健康-菜头头
