临床招募BCL2抑制剂ABT199 [复制链接]

临床招募(CTR-HP)

多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性肿瘤，典型临床表现为“CRAB”症状——血钙增高、肾功能损害、贫血、骨病以及继发淀粉样变性等。

M蛋白是由浆细胞或B淋巴细胞大量增殖而产生的一种异常的免疫球蛋白，常见于多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症和恶性淋巴瘤患者的血液或尿液中。依照M蛋白类型可将MM分为IgG型、IgA型、IgD型、IgM型、IgE型、轻链型、双克隆型以及不分泌型。

MM最初可表现为血清M蛋白水平低于3g/dl，骨髓浆细胞低于10%，没有终末器官损伤的迹象。而症状性MM的特征是血液或尿液中M蛋白水平升高，骨髓中浆细胞水平升高，以及终末器官损伤。

MM的发病率较高，占所有恶性肿瘤的1%~2%，成为仅次于淋巴癌的第二大血液系统恶性肿瘤。对有症状的多发性骨髓瘤多采用系统治疗，包括诱导、巩固治疗(含干细胞移植)及维持治疗。

随着医疗水平的提高和新型治疗药物的出现，多发性骨髓瘤患者的生活质量得到显著改善，患者的中位生存率显著提高，从3~4年提高到7~8年，尽管近年来在治疗方面取得了较大进展，但是MM目前仍然是一种无法治愈的难治性疾病，预后较差且复发率高。因此，进一步明确MM的发病机制，寻找新的治疗方法、克服耐药性的新药以及新的药物组合来提高患者生存率、改善预后显得尤为重要。

ABT-是一种口服、强效的BCL-2选择性抑制剂，主要用于治疗染色体17p缺失引起的慢性淋巴细胞性白血病。目前，ABT-已在美国获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、急性骨髓性白血病(AML)等多种适应症，目前还没有获批用于MM的治疗。

目前有一项ABT-的临床试验正在招募多发性骨髓瘤患者，如果想参加该试验可以联系医伴旅。

ABT-

多发性骨髓瘤

比较venetoclax联合地塞米松与泊马度胺联合地塞米松治疗t(11;14)阳性MM受试者的无进展生存期(PFS)

1.在进行任何筛选或研究特定流程之前，受试者必须自愿签署经独立伦理委员会(IEC)/机构审查委员会(IRB)批准的知情同意书并注明日期。

2.成年男性或女性，≥18岁。

3.受试者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2。

4.愿意并能够遵守本方案要求的流程。

5.愿意并能够接受预防性抗血栓治疗。

1.使用venetoclax或其它BCL-2抑制剂或泊马度胺的治疗史。

2.在过去3年内其它活动性恶性肿瘤病史，包括骨髓增生异常综合征(MDS)，以下除外：经充分治疗的宫颈或乳腺原位癌;皮肤基底细胞癌或皮肤局灶性鳞状细胞癌;前列腺癌Gleason6级或6级以下，且停止治疗后前列腺特异性抗原(PSA)水平稳定;或既往存在的局限性恶性肿瘤并进行了根治性手术切除(或用其它方法治疗)，目前没有疾病的证据，在研究期间不太可能影响生存。

3.既往接受过以下任何治疗：随机前16周内的同种异基因或同基因SCT;或随机前12周内的自体SCT。

4.已知的MM中枢神经系统受累。

5.在过去六个月内具有临床意义的肾脏、神经、精神、内分泌、代谢、免疫、心血管、肺或者肝脏病史，这些疾病在研究者看来，会对受试者参与研究产生不利影响。

北京、广东、河南、湖北、江苏、江西、辽宁、上海、四川、天津、浙江

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。